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疫苗制藥工藝研發、0.5平壓蓋型中試凍干機

簡要描述:疫苗生物制藥研發及中試環節對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調查人員認為,工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作為質量控制手段,在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。

  • 產品型號:DGJ-50H(分倉)
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2023-05-12
  • 訪  問  量:804

詳細介紹

DGJ-50H(分倉,0.5平方,壓蓋型)凍干機技術參數

主要特點:

1.擱板采用中間介質(硅油)循環技術,原位制冷及加熱,板層溫度均一性好、可控性強,板層平整,冷熱量傳導良好;

2. 10寸觸摸屏實時顯示記錄真空度、冷阱溫度、物料溫度、板層溫度并形成凍干曲線,每分鐘存儲一次數據,可連續記錄物料和設備狀況數據,支持數據離線瀏覽、分析、打印及存儲,配置USB通訊接口;

3.工業PLC控制系統實現凍干升華過程全自動或半自動控制。

4.凍干室與冷阱腔體分離設計,滿足生物制藥行業前期工藝摸索的同時并提高了捕水效率和能力;304不銹鋼機殼。

5.真空系統監控功能,30分鐘內真空度達不到100帕以下自動停止真空泵運行并放氣保持壓力平衡,更好的保護樣品安全。

6.雙機復疊制冷技術,采用進口全封閉式壓縮機組和國際標準綠色環保冷煤,制冷迅速,冷阱溫度低,捕水能力強。

7.具有壓縮機二次啟動廷時保護及壓力過載保護系統。

8.干燥室采用耐高壓、耐低溫航空亞克力材質高透明門,可觀察物料凍干變化全過程。

9. 配置負壓摻氣系統接口,內置0.2μm濾芯,減少樣品二次污染,可回填氮氣或惰性氣體。

10.可選配潔凈室安裝方式,并提供潔凈室安裝解決方案。

11.可選配真空度調節功能利于凍干工藝摸索;可選配手機遠程控制功能。

12.配置電動壓蓋系統,可選配中間隔離蝶閥開展壓力升測試和真空度調節。

13、具有真空泵使用時間累積,提醒及時更換真空泵油。

14、系統具有三級管理權限,全程操作運行記錄可溯源;可儲存50組不同的凍干工藝,每組可分為36段控溫階梯;每段的升溫時間及控溫時間可獨立設定并分開計時,控溫過程中當前段號可修改,修改后自動計算已升華時間。

15、可選配PC端控制系統,能實現原來PLC的控制功能。并且具有更強的數據處理能力、強大的網絡通訊功能以及能夠執行比較復雜的控制算法和其近乎無限制的存儲容量等優勢。

 

技術參數:

1、冷阱溫度(空載):≤-80℃  (環境溫度≤30℃)

2、真空度(空載):≤10Pa;極限真空度:1.0 Pa

3、連續最大捕水量:18Kg

4、物料托盤、凍干量:

   散裝物料可裝5L;4+1擱板,層間距82mm,凍干面積0.54㎡,

φ16西林瓶1870個,φ22西林瓶980個

5、擱板尺寸(長×寬):300mm×450mm

6、擱板控溫范圍:-50℃~+50℃(控溫精度:±1℃)

7、主機外形尺寸(長×寬×高):1480mm×800mm×1540mm(不含壓蓋)

8、適用電源:AC380V  50Hz;   整機功率:4500W

9、整機重量:650Kg

10、適用環境:環境溫度≤30℃  


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